ACRON voorjaarsbijeenkomst Biotech Act

ACRON

Deze editie staat volledig in het teken van de EU Biotech Act en de betekenis daarvan voor innovatie, regelgeving en samenwerking in NL.

Kasteel Woerden

📅 Datum: woensdag 3 juni 2026 ⏰ Tijd: 13:45 – 17:30 uur 📍 Locatie: Kasteel Woerden Op woensdag 3 juni 2026 komt ACRON samen in het prachtige Kasteel Woerden voor de jaarlijkse Voorjaarsbijeenkomst. Een inspirerende middag voor iedereen die actief is binnen het klinisch geneesmiddelenonderzoek.Deze editie staat volledig in het teken van de EU Biotech Act en de betekenis daarvan voor innovatie, regelgeving en samenwerking in Nederland. Wat betekent dit nieuwe Europese kader concreet voor het klinisch onderzoek? En hoe bewegen overheid, toezichthouders en veldpartijen zich hierin samen vooruit?De middag start met plenaire bijdragen vanuit verschillende perspectieven:<ul><li>Wieteke Wouters (hollandbio) over innovatie en ondernemerschap</li><li>Sipko Mülder (Ministerie van VWS) over beleid en Europese regelgeving</li><li>Jan Willem Kleinovink (CCMO) over toezicht en de praktijk van klinisch onderzoek</li></ul>Aansluitend volgt een paneldiscussie tussen de bovengenoemde sprekers, aangevuld met Walter de Kok (IQVIA) en Tineke de Boer (ICON). In dit gesprek staat de impact van de EU Biotech Act centraal, bekeken vanuit beleid, toezicht, industrie en uitvoering.De middag wordt begeleid door dagvoorzitter Bart Scheerder, onafhankelijk voorzitter van de DCRF. Hij leidt zowel het programma als de paneldiscussie en zorgt voor samenhang, verdieping en interactie met de zaal.Wat kun je verwachten? ✔️ Inhoudelijke verdieping ✔️ Actuele en praktijkgerichte inzichten ✔️ Interactie en discussie ✔️ Volop ruimte voor ontmoeting en netwerkenDeelname entree<ul><li>Deelname is gratis voor ACRON‑leden</li><li>Niet‑commerciële deelnemers: €30,-- (exclusief BTW)</li><li>Commerciële deelnemers: €50,-- (exclusief BTW)</li></ul> <a href="https://acron.nl/wp-content/uploads/2026/04/ACRON-programma-bijeenkomst-3-juni-2026.pdf" title="https://acron.nl/wp-content/uploads/2026/04/ACRON-programma-bijeenkomst-3-juni-2026.pdf" target="_blank" data-msys-clicktrack="0" rel="nofollow noopener noreferrer">Download hier het programma</a>

Agenda

Ontvangst/registratie

Opening Dagvoorzitter

Biotech is hotter dan hot. Europa en Nederland hebben haarfijn in de smiezen dat de biotech sector cruciaal is voor ons verdienvermogen, autonomie en weerbaarheid, en voor urgente maatschappelijke transities: naar een klimaatvriendelijk voedselsysteem, een circulaire economie en naar gezondheid op maat. Voor succes is stevige inzet nodig om het innovatie-ecosysteem te versterken, van vroeg onderzoek tot klinische ontwikkeling, productie en implementatie. Onder meer de EU Biotech Act moet Europese biotech koplopers de wind in de zeilen geven. Maar wat houdt die Act eigenlijk in, wat gaat er veranderen? En is dat voldoende om succes een koploperspositie zeker te stellen?

EU Biotech Act: Time to act super now

Nederland is mondiaal gezien van oudsher een sterke speler op het terrein van klinisch onderzoek, specifiek op het terrein van biotechnologie. Toch zijn er grote uitdagingen. We zien een verschuiving van klinisch onderzoek vanuit Nederland en Europa naar andere continenten. We zien dat de regelgeving in Nederland als complex wordt ervaren. Om aantrekkelijk te blijven zullen we processen rondom de medisch-ethische goedkeuring van protocollen en het opstarten van klinisch onderzoek moeten versnellen. In deze presentatie wordt toegelicht wat er vanuit het Ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport wordt gedaan om het klinisch onderzoek in Nederland te verstevigen. 

Klinisch onderzoek in verandering

Pauze

Sinds de introductie van de Clinical Trials Regulation (CTR) hebben de lidstaten veel ervaring opgedaan met de gezamenlijke Europese beoordeling van multinationaal onderzoek op basis van één indieningsdossier in CTIS. Parallel aan de dagelijkse samenwerking bij de beoordelingen, is door lidstaten ook ingezet op het harmoniseren van procedures en van de inhoudelijke beoordeling zelf. In het Europese wetsvoorstel voor de Biotech Act worden verschillende ingrijpende veranderingen voorgesteld voor de CTR. Dit betreft zowel aanpassingen aan bestaande processen zoals significant kortere beoordelingstermijnen, als nieuwe concepten die in de huidige CTR nog niet bestaan. In deze sessie bespreken we de belangrijkste verwachte gevolgen van de Biotech Act voor indiening en toetsing van CTR-onderzoek.

Toetsing van CTR-onderzoek onder de EU-Biotech Act 

Paneldiscussie

Afsluiting en borrel

Onze {communityGuidelinesLink} beschrijven wat voor content verboden is op Eventbrite. Als je denkt dat een evenement deze schendt, meld dit dan aan ons, zodat wij het kunnen onderzoeken.

Om andere categorieën van verboden of illegale content te rapporteren, verzend je {link}

ACRON voorjaarsbijeenkomst Biotech Act

Meer evenementen van ACRON

Ontdek meer evenementen van ACRON, van Wetenschap en tech tot andere ervaringen die je misschien leuk vindt.

ACRON voorjaarsbijeenkomst Biotech Act

Meer evenementen van ACRON

Ontdek meer evenementen van ACRON, van Wetenschap en tech tot andere ervaringen die je misschien leuk vindt.

Misschien vind je dit ook leuk...

Blader door meer evenementen met verschillende datums, prijzen en formats om je volgende geweldige ervaring te vinden.