NVFG Cursus Basiskennis Regulatory Affairs

NVFG

Van der Valk hotel Breukelen

Wil je meer weten over de bijzondere plek  die Regulatory Affairs (RA) inneemt binnen een farmaceutische organisatie? Hoe RA-professionals zorgen voor de goedkeuring van geneesmiddelen door overheden?  Doe de basis cursus als je wilt weten wat kan, mag en moet om tot de registratie te komen (en die te behouden!) en hoe stakeholders binnen de organisatie (bv. Clinical, Quality, Marketing) daar goed over te informeren.Deze cursus wordt georganiseerd door RegNed, een geleding van de NVFG. InhoudDoel is de deelnemers te introduceren in Regulatory Affairs voor humane geneesmiddelen in Nederland en Europa. De volgende basisprincipes komen aan bod:<ul><li>Wetgeving en richtlijnen</li><li>Dossieropbouw</li><li>Indiening van een registratie</li><li>Communicatie met overheden zoals het CBG</li><li>Onderhoud van het dossier na registratie</li><li>Rol van RA manager binnen het bedrijf en interactie met stakeholders. </li></ul> Voor wie?De cursus is bedoeld voor beginnende RA-medewerkers (0-1 jaar ervaring), of mensen die in hun werk met Regulatory Affairs of de RA afdeling te maken hebben.Wat neem je mee naar huis?<ul><li>Aande hand van presentaties door vakspecialisten, opdrachten, digitaal verstrekte cursusmaterialen en interactieve aanpak:</li><li>Kennis van geneesmiddel-regulering, overheden, relevante instanties en wetgeving</li><li>Een beeld van de positie en rol van RA binnen een organisatie</li><li>Inzicht in de samenhang tussen de ontwikkeling, marketing en het registratiedossier van een geneesmiddel</li><li>Een netwerk van collega’s en de NVFG</li><li>Een certificaat van deelname (indien gewenst)</li><li>Na de cursus kunnen deelnemers registratietaken beter plaatsen en taken uitvoeren, informatie zelf opzoeken of weten bij welke instantie deze op te vragen.</li></ul>Praktische zaken<ul><li>11 april 2023, van 9:00 tot 17:30 uur</li><li>Van der Valk Hotel, Breukelen (2 minuten van NS-station, aan de A2)</li><li>De cursus wordt gehouden in het Nederlands</li><li>Kosten: €200 (ex. BTW) per cursist, voor leden van de NVFG, niet-leden €  350,- (Ex. BTW)</li><li>Max. 30 deelnemers, dus schrijf jezelf op tijd in!</li></ul>

Onze {communityGuidelinesLink} beschrijven wat voor content verboden is op Eventbrite. Als je denkt dat een evenement deze schendt, meld dit dan aan ons, zodat wij het kunnen onderzoeken.

Om andere categorieën van verboden of illegale content te rapporteren, verzend je {link}

NVFG Cursus Basiskennis Regulatory Affairs

Meer evenementen van NVFG

Ontdek meer evenementen van NVFG, van Wetenschap en tech tot andere ervaringen die je misschien leuk vindt.

Nog op zoek naar het juiste evenement?

Ontdek alle evenementen in Breukelen en filter op datum, categorie en meer om de perfecte match te vinden.

NVFG Cursus Basiskennis Regulatory Affairs

Meer evenementen van NVFG

Ontdek meer evenementen van NVFG, van Wetenschap en tech tot andere ervaringen die je misschien leuk vindt.

Misschien vind je dit ook leuk...

Blader door meer evenementen met verschillende datums, prijzen en formats om je volgende geweldige ervaring te vinden.

Nog op zoek naar het juiste evenement?

Ontdek alle evenementen in Breukelen en filter op datum, categorie en meer om de perfecte match te vinden.