PPN Najaarsbijeenkomst “Veiligheid van geneesmiddelen bij kinderen”

Datum: dinsdagmiddag 19 november
Locatie: De Heeren van Montfoort
Inloop vanaf 12.30 uur met lichte lunch
Start programma: 13.00 uur

We hebben in ons beroep vrijwel allemaal wel eens te maken met gebruik van geneesmiddelen bij kinderen. Hoe zit het met de veiligheid van dat gebruik?

PPN speelt in op een actueel thema. Deze zomer hadden zowel de DIA (Drug Information Association) als de TOPRA (The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs) in hun publicaties extra aandacht voor de ontwikkelijking van geneesmiddelen bij kinderen. Op de NVFG PPN najaarsbijeenkomst nemen we de veiligheid van geneesmiddelen bij kinderen onder de loep. Er komen 4 zeer interessante sprekers:

Toepassing van geneesmiddelen en vaccins bij kinderen in de praktijk
Carsten Lincke, kinderarts Erasmus MC Sophia Kinderziekenhuis, voorzitter klinische adviesraad Lareb

• Wat gebeurt er in de praktijk, waar loopt men tegenaan m.b.t. veilig gebruik van geneesmiddelen
• Wat gebeurt er m.b.t. het melden van bijwerkingen: worden bijwerkingen gemeld, waarom wel/niet
• Hoe gaat geneesmiddelonderzoek bij kinderen in de praktijk (EC goedkeuring, informed consent, inclusie van patiënten, etc.)

Veilig gebruik van geneesmiddelen bij kinderen: het kinderformularium
Tjitske van der Zanden, technisch directeur Nederlands Kenniscentrum Farmacotherapie bij Kinderen NKFK

• Hoe komen de adviezen met betrekking tot veilig gebruik bij kinderen tot stand
• Hoe gaat de internationale samenwerking
• Wat zijn de toekomstplannen voor het formularium

Europese scientific guidelines m.b.t. de ontwikkeling van geneesmiddelen bij kinderen
Liesbeth Hof, Propharma Group – namens geleding RegNed

• Wat verwachten Europese registratie-autoriteiten m.b.t. geneesmiddelonderzoek bij kinderen
• Aan welke eisen moet een geneesmiddel voor kinderen voldoen, voordat het wordt toegelaten op de markt
• Hoe is de beoordeling van (de veiligheid van) een (nieuw) geneesmiddel voor kinderen binnen Europa georganiseerd.

Juridische aspecten: wat zou de DSO moeten weten van de Seroxat- en Permax-zaken?
Hanneke Later, advocaat en apotheker (niet praktiserend), Genome Lawyers, voormalig IGJ farmacovigilantie-inspecteur, lid adviesraad PPN

• PIP
• Twee belangrijke rechterlijke uitspraken over bijwerkingen: de Seroxat en de Permax zaak