Ochtend: achtergronden en basisbegrippen PV historisch:

geschiedenis van farmacovigilantie in binnen-en buitenland. PV basisbegrippen (definities, classificeringen, assessments etc.) PV in clinical development: waarmee heeft de DSO te maken bij de ontwikkeling van nieuwe middelen en bij studies met reeds gemarkete producten? PV van marketed products: houdt de verantwoordelijkheid van een bedrijf op, zodra het product op de markt is? Zeker niet!

Middag: de DSO in de dagelijkse praktijk Verzamelen en verwerken van safety informatie:

zowel van intern als extern, uit literatuur etc. PV in relatie tot interne en externe stakeholders: hoe goed om te gaan met al deze partijen Kwaliteitsmanagement: last but not least. Niet alleen de SOPs, maar heel veel meer.