NVFG RegNed Kennisplatform GDP-RP

Datum:  20 april 2021

Tijdstip: 15:00-17:00 uur

Locatie: Digitaal (via Zoom, link volgt)

Doelgroep: QA/GDP-responsible persons/contactpersoon binnen bedrijf verantwoordelijk voor FMD-serialisatie. Vriendelijk verzoek om deze uitnodiging door te sturen naar deze personen.

Op dinsdag 20 april 2021 organiseert het Kennisplatform GDP-RP (onderdeel van RegNed) een bijeenkomst over “de Falsified Medicine Directive (FMD), stand van zaken en nieuwe ontwikkelingen”. Aanleiding hiervoor zijn de vele vragen over FMD die gesteld werden tijdens onze vorige bijeenkomst over ‘Inspection Readiness’.

Wat is de huidige stand van zaken? Wat zijn nieuwe ontwikkelingen? We hebben vanuit de NMVO 2 sprekers uitgenodigd, Frederik Zevenbergen en Laurens Koop. Zij zullen o.a. laten zien wat de NMVO doet om het aantal alerts omlaag te krijgen bij de eindgebruikers, hoe ze (niet geladen) batch detectie doen en wat ze daar nog aan gaan verbeteren. Ook zullen ze iets over ontwikkelingen op het gebied van AMS/alert reporting vertellen. IGJ is ook vertegenwoordigd, een inspecteur zal een presentatie geven over de technische GDP-aspecten van de veiligheidskenmerken.

PROGRAMMA

15.00 uur  Inleiding door Hannie de Munnik

15.10 uur  Inleiding sprekers Frederik Zevenbergen en Laurens Koop van de NMVO

                  door Daan Odink

15.15 uur  Presentatie NMVO

15.45 uur  Vragen

15.50 uur  Pauze

16.00 uur  Inleiding spreker IGJ door Daan Odink

16.05uur  Presentatie IGJ

16.35 uur  Vragen

16.40 uur  Afsluitende vragenronde, begeleid door Daan Odink

16.50 uur  Afsluiting, Hannie de Munnik

Haal het maximale uit deze bijeenkomst door je vraag via de link  te stellen, de vragen worden tijdens de bijeenkomst behandeld.

We gaan deze vragen met de sprekers delen zodat ze in hun presentatie kunnen ingaan op deze vragen. Stel hier je vragen: link.

 Laat je bijpraten over de huidige stand van zaken en geef je snel op!! 

Toegang:

Leden: gratis

Niet-leden: € 60,50 (incl. BTW)