NVFG Voorjaarsbijeenkomst Medical Devices door ClinOps/RegNed

NVFG

Ins en outs van companion diagnostics: De eerste ervaringen

Het Oude Tolhuys

Datum: Dinsdag 9 april 2024 Tijd: 15.00 - 18.00 uur (ontvangst vanaf 14.30 uur) Plaats: Het Oude Tolhuys, Weg naar Rhijnauwen 13-15 te UtrechtDe gezamenlijke voorjaarsbijeenkomst over Medical Devices van ClinOps/RegNed vindt plaats op dinsdagmiddag 9 april 2024 van 15.00 (ontvangst vanaf 14.30 uur) tot 18.00 uur bij Het Oude Tolhuys te Utrecht.Het onderwerp van deze bijeenkomst is: ‘Ins en Outs van companion diagnostics: de eerste ervaringen’.In de afgelopen jaren zijn nieuwe Europese regels van kracht geworden om de veiligheid van medische hulpmiddelen te verbeteren. De eisen aan medische hulpmiddelen om in aanmerking te komen voor markttoelating en om op de markt te blijven in de Europese Unie zijn strikter geworden, o.a. met betrekking tot klinische bewijsvoering. Met ingang van 26 mei 2021 trad de Europese Medical Device Regulation (MDR) in werking. En vanaf 26 mei 2022 is de nieuwe Europese verordening voor in-vitro diagnostica (IVDR) ingegaan. De nieuwe Europese verordeningen zijn direct wetgevend van kracht in alle Europese lidstaten en gelden dus ook in Nederland.De nieuwe wetgeving stelt aangescherpte eisen aan fabrikanten, wederverkopers, importeurs, Europees gemachtigden en zorginstellingen. Onderwerpen welke onder de IVDR de nodige uitdagingen geven, zijn companion diagnostics, devices die essentieel zijn om de veiligheid en werkzaamheid van een geneesmiddel te bepalen, en gecombineerde studies.Tijdens de voorjaarsbijeenkomst willen we bespreken welke ervaringen er tot nu toe zijn m.b.t. companion diagnostics en gecombineerde studies, en waar men in de praktijk nog tegen aan kan lopen.Wij hebben een aantal sprekers uitgenodigd die vanuit verschillende invalshoeken hun licht op het onderwerp laten schijnen. Mr. Cécile van der Heijden (AXON lawyers) zal uitleg geven over de wetgeving. Kristiane Schmidt (Qserve; medical device consultancy) gaat in op de ervaringen met gecombineerde/ performance studies. Alex Laan (BSI Group The Netherlands B.V.) geeft het perspectief vanuit een Notified Body.Na de drie presentaties zal een plenaire paneldiscussie plaatsvinden waarbij de deelnemers vragen kunnen stellen. De bijeenkomst wordt afgesloten met borrel om eenieder de gelegenheid te geven om na te praten met elkaar.Toegang: Leden: gratis Niet-leden: € 90,75 (incl. BTW)

Onze {communityGuidelinesLink} beschrijven wat voor content verboden is op Eventbrite. Als je denkt dat een evenement deze schendt, meld dit dan aan ons, zodat wij het kunnen onderzoeken.

Om andere categorieën van verboden of illegale content te rapporteren, verzend je {link}

NVFG Voorjaarsbijeenkomst Medical Devices door ClinOps/RegNed

Meer evenementen van NVFG

Ontdek meer evenementen van NVFG, van Wetenschap en tech tot andere ervaringen die je misschien leuk vindt.

NVFG Voorjaarsbijeenkomst Medical Devices door ClinOps/RegNed

Meer evenementen van NVFG

Ontdek meer evenementen van NVFG, van Wetenschap en tech tot andere ervaringen die je misschien leuk vindt.

Misschien vind je dit ook leuk...

Blader door meer evenementen met verschillende datums, prijzen en formats om je volgende geweldige ervaring te vinden.