NVFG Voorjaarsbijeenkomst RegNed/MedAff

NVFG

Boehringer Ingelheim

Datum: Donderdag 6 februari 2025 Locatie: Boehringer Ingelheim te Amsterdam Tijd: 15:00 - 17:00 uur (ontvangst vanaf 14.30 uur) De gezamenlijke Voorjaarsbijeenkomst van de NVFG Geledingen RegNed en Medical Affairs vindt plaats op donderdagmiddag 6 februari 2025 van 15.00 (ontvangst vanaf 14.30) tot 17.00 uur bij Boehringer Ingelheim in Amsterdam. Aansluitend is er een informele borrel. Het onderwerp van deze bijeenkomst is: ‘Compassionate use en levering op artsenverklaring’. De Geneesmiddelenwet verbiedt het afleveren van een geneesmiddel waarvoor in Nederland geen handelsvergunning is verleend. In schrijnende gevallen is er de mogelijkheid om een geneesmiddel waarvoor nog geen handelsvergunning is verleend, beschikbaar te stellen aan een groep patiënten met een ernstige ziekte waarvoor geen geregistreerd geneesmiddel bestaat. Een geneesmiddelenfabrikant kan bij het CBG hiervoor een aanvraag doen voor de goedkeuring van een zogenoemd Compassionate Use Programma (CUP). Een alternatief voor het beschikbaar stellen van een geneesmiddel waarvoor geen handelsvergunning is verleend, is levering op artsenverklaring. Een aanvraag hiervoor kan worden ingediend bij IGJ . In december 2024 heeft het CBG nieuw beleid gepubliceerd voor de uitvoering van een CUP (MEB 49). Tijdens de voorjaarsbijeenkomst willen we de verschillende mogelijkheden in Nederland bespreken om in schrijnende gevallen nog niet geregistreerde geneesmiddelen beschikbaar te stellen. Wij hebben een aantal sprekers uitgenodigd die vanuit verschillende invalshoeken hun licht op het onderwerp laten schijnen:<ul><li>CBG en IGJ over het nieuwe beleidsdocument en verstrekking op artsenverklaring.</li><li>Een juridische kijk op hoe je hier als bedrijf het beste mee kunt omgaan, o.a. hoe het zit als Global een bepaalde procedure heeft opgetuigd die niet past in de Nederlandse situatie.</li><li>Een medewerker van een farmabedrijf die zijn/haar ervaring met het onderwerp deelt. Na de presentaties zal een plenaire paneldiscussie plaatsvinden waarbij de deelnemers vragen kunnen stellen. Kosten: Leden: gratis Niet-leden: € 75,- (excl. 21% BTW)</li></ul>

Onze {communityGuidelinesLink} beschrijven wat voor content verboden is op Eventbrite. Als je denkt dat een evenement deze schendt, meld dit dan aan ons, zodat wij het kunnen onderzoeken.

Om andere categorieën van verboden of illegale content te rapporteren, verzend je {link}

NVFG Voorjaarsbijeenkomst RegNed/MedAff

Meer evenementen van NVFG

Ontdek meer evenementen van NVFG, van Wetenschap en tech tot andere ervaringen die je misschien leuk vindt.

NVFG Voorjaarsbijeenkomst RegNed/MedAff

Meer evenementen van NVFG

Ontdek meer evenementen van NVFG, van Wetenschap en tech tot andere ervaringen die je misschien leuk vindt.

Misschien vind je dit ook leuk...

Blader door meer evenementen met verschillende datums, prijzen en formats om je volgende geweldige ervaring te vinden.