€ 0 – € 75

RegNed Najaarsbijeenkomst

Evenementgegevens

Deel dit evenement

Datum en tijd

Locatie

Locatie

MSD

39 Waarderweg

2031 BN Haarlem

Netherlands

Kaart bekijken

Vrienden die gaan
Beschrijving van het evenement

Beschrijving

Beste belangstellenden,

Op dinsdag 10 oktober 2017 vindt de RegNed Najaarsbijeenkomst plaats bij MSD te Haarlem.

Naast de reguliere registratie processen heeft de EMA de afgelopen jaren twee nieuwe programma’s in het leven geroepen voor geneesmiddelen waarbij sprake is van een voor “high” dan wel of “unmet medical need”. In maart 2014 werd het Adaptive Pathways programma geïntroduceerd, dat gezien werd als een snelle manier om via de EMA registratie te verkrijgen. Na een pilot heeft de EMA in 2016 het PRIME-scheme geïntroduceerd voor echt innovatieve geneesmiddelen.

De eerste ervaringen zijn bekend, toch blijven er nog genoeg vragen over. Hoe kijkt men (bijvoorbeeld overheid en industrie) aan tegen het percentage tot nu toe gehonoreerde aanvragen? Wat zijn de overeenkomsten dan wel verschillen en welke keuze moet je als bedrijf maken naast de door de EMA vastgestelde criteria? En is “Adaptive Pathways” niet veel meer dan een snelle registratie?

Wij hebben een aantal deskundigen op het gebied van deze materie uitgenodigd om hier hun visie op te geven.

Programma:

14.30 uur Ontvangst met koffie/thee
15.00 uur Inleidingen
16.30 uur Paneldiscussie
17:00 uur Afsluitende borrel

Het gedetailleerde programma volgt spoedig.

Tot ziens op 10 oktober!

Met vriendelijke groet,

Het RegNed bestuur


Delen met vrienden

Datum en tijd

Locatie

MSD

39 Waarderweg

2031 BN Haarlem

Netherlands

Kaart bekijken

Sla dit evenement op

Evenement opgeslagen