RegNed Verdiepingscursus Advanced Therapy Medicinal Products

28 oktober 2021

Weefselmanipulatie, gentherapie, celtherapie? Doe mee aan de RegNed Verdiepingscursus en leer over deze geavanceerde therapieën en de manier waarop ze gereguleerd worden in de EU. Vanuit het perspectief van de gezondheidsautoriteiten en de industrie.

 Deze cursus wordt georganiseerd door RegNed, een vakgroep van de NVFG.

 Inhoud van de cursus

De unieke eigenschappen van ATMPs ten opzichte van “standaard” medicijnen en de uitdagingen die daarbij horen, komen aan bod in de verschillende onderdelen:

• De wetenschap achter celtherapie, gentherapie, weefselmanipulatie
• Classificatie, regulering, procedures
• Milieurisico beoordeling (Environmental Risk Assessment)
• Kwaliteitsbewaking
• Interacties tussen industrie en gezondheidsautoriteiten

Voor wie is deze cursus bedoeld?

Voor alle RA professionals die geïnteresseerd zijn in ATMPs. Algemene kennis van regulatory affairs -niet specifiek van ATMPs – is van belang.

Praktische informatie

Kosten:

• € 250,- (excl. BTW)  per cursist, voor leden van de NVFG.
• € 375,- (excl. BTW)  per cursist, voor niet-leden
• De lunch is inbegrepen.
• We hanteren een maximum aantal deelnemers van 30 personen, dus schrijf je op tijd in!

Indien coronamaatregelen deze cursusvorm niet toelaten, zal een alternatieve oplossing gezocht worden.

Klik hier om de volledige flyer te downloaden

Indien coronamaatregelen deze cursusvorm niet toelaten, zal een alternatieve oplossing gezocht worden.