NVFG Webinar - ClinOps

Datum: maandag 24 november 2025
Tijd: 13.00 - 14.00 uur
Locatie: Online

Bouwen aan een kwaliteitscultuur in klinisch onderzoek: Quality by Design en Critical Thinking
[Fostering a quality culture in clinical research: Quality by Design and Critical Thinking]

Met alle focus op Revisie 3 van ICH E6 Good Clinical Practice wordt wel eens vergeten dat deze gebouwd is op de sleutelconcepten beschreven in ICH E8 R1 “General Considerations for Clinical Studies”. In dit interactieve webinar gaan we een paar elementen vanuit ICH E8 R1 (en dus ook ICH E6 R3) eens verder uitlichten, namelijk Quality by Design en Critical Thinking als onderdeel van een transparante kwaliteitscultuur.

Het webinar wordt gegeven door Henrieke de Bie en is interessant voor iedereen die betrokken is bij interventionele en/of niet-interventionele klinisch studies.

Biografie Henrieke de Bie
Henrieke de Bie heeft inmiddels meer dan 25 jaar ervaring in de Life Science industrie, waarvan meer dan 18 jaar in diverse internationale kwaliteitsgerichte operationele en leiderschapsrollen, hoofdzakelijk (maar niet alleen) in klinisch onderzoek en farmacovigilantie.

Sinds 2021 richt Henrieke zich met haar bedrijf Beyond Compliance op een combinatie van proactief kwaliteitsmanagement, training van teams en het ontwikkelen van quality mindsets in organisaties. Met inspiratiessessies en workshops, en op projectbasis, helpt zij zo organisaties een kwaliteitscultuur te bevorderen door efficiënte en passende processen te ontwikkelen die verder bijdragen aan sterker gemotiveerde medewerkers, en door continu leren en samenwerken als een vanzelfsprekendheid centraal te stellen. Het resultaat? Minder fouten en deviaties. Minder kosten en frustraties. En meer focus op innovatie en goede bedrijfsresultaten.

Kosten
NVFG leden – gratis
Niet-leden NVFG – 50 euro